ACCION Y MECANISMO :
Descongestiva, antiinflamatoria y antiséptica.

INDICACIONES :
HEMORROIDES: Tratamiento de síndromes congestivos e inflamatorios anorrectales que cursen con infección producida por gérmenes sensibles a la hexetidina: hemorroides externas e internas, eczemas anorrectales, proctitis, prurito anal, fisuras.

POSOLOGIA :
2-3 aplicaciones al día.

CONTRAINDICACIONES :
ALERGIA A CORTICOIDES.

PRECAUCIONES :
Afecciones tuberculosas o víricas cutáneas.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.
- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

REACCIONES ADVERSAS :
Estrías y atrofia cutánea (tratamiento prolongado).
Posibles efectos sistémicos de corticoides con el uso de dosis elevadas durante tratamientos prolongados.

DOPAJE :
La fluticasona administrada por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular se considera prohibida durante la competición.
Otras vías de administración (inyección intraarticular, periarticular, peritendinosa, epidural, intradérmica y por inhalación) requieren una Autorización de Uso Terapéutico de acuerdo con la Norma Internacional.
Todos los glucocorticoides se consideran sustancias específicas y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

ACCION Y MECANISMO :
- ANTIINFLAMATORIO y ANTIBACTERIANO local. La Fluocinolona acetonido (grupo III, potencia alta) es un corticoide fluorado tópico. Desarrolla una acción antiinflamatoria local inhibiendo la acción de los mediadores celulares de la inflamación (cininas, prostaglandinas, histaminas, etc.) la dilatación vascular y la permeabilidad, disminuyendo así el edema y el prurito. Presenta también acción antimitótica, antiproliferativa e inmunosupresora. La actividad antiinflamatoria se complementa con la antibacteriana de amplio espectro y escasa resistencia microbiana de la Framicetina, antibiótico aminoglucósido, que actuá en profundidad localmente.

INDICACIONES :
- DERMATITIS
- Dermopatías disreactivas inflamatorio/infecciosas.
- Eczema.
- Neurodermatitis.

POSOLOGIA :
DOSIFICACIÓN:
- Adultos, tópica: aplicar sobre la zona afectada una fina película de 2 a 3 veces al día.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
- Aplicación dérmica: aplicar una capa delgada y frotar suavemente.

CONTRAINDICACIONES :
- ALERGIA A CORTICOIDES, ALERGIA A AMINOGLUCOSIDOS o alergia a alguno de sus componentes.
- No se aconseja la utilización de corticoides tópicos en caso de piel dañada, como con ULCERA CUTANEA ya que puede producirse una mayor absorción del corticoide.
- No utilizar en niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES :
- Enfermedades cutáneas que conlleven adelgazamiento de la piel y aparición de hematomas. Los corticosteroides pueden aumentar el afinamiento de la piel.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.
- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.

ADVERTENCIAS :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Se debe limpiar y secar bien la zona a tratar antes de la aplicación.
- No se deben emplear productos con corticosteroides en niños sin prescripción médica. Se aconseja asimismo evitar la administración en áreas extensas de piel.
- Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Lavarse bien las manos tras su aplicación. Si entrara accidentalmente en los ojos, aclararlos con agua.
- No aplicar cosméticos o productos para la piel de otro tipo en el área afectada sin consultar antes con el médico.
- Salvo prescripción médica, no aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla. Si se aplica a niños en la zona del pañal, evitar poner pañales apretados o braguitas de plástico.
- Si la aplicación ha sido prolongada se aconseja la retirada gradual del medicamento para evitar recaídas de la enfermedad.
- El empleo de fluocinolona no debe sobrepasar el periodo de tiempo recomendado por el médico.

CONSIDERACIONES ESPECIALES:
- En caso de tratamientos prolongados con fluocinolona tópica se debe controlar la función corticosuprarrenal y la interrupción del tratamiento deberá ser gradual.
- En niños, se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

EMBARAZO :
No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar durante periodos prolongados o en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de una absorción sistémica de la misma. Su empleo se reservará únicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles riesgos para el feto.

LACTANCIA :
Se desconoce si se excreta por la leche materna, pero se sabe que si se excretan los corticosteroides sistémicos en la leche pudiendo ocasionar en el niño efectos tales como inhibición del crecimiento, por lo que se aconseja precaución si se tiene que utilizar fluocinolona tópica durante la lactancia. En caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

NIÑOS :
Son especialmente susceptibles a padecer efectos adversos ya que en ellos la absorción es mayor. Se han descrito casos de supresión adrenal, síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento e hipertensión craneal producidos por la absorción sistémica de corticosteroides tópicos en los niños. La administración por tanto, deberá ser estrictamente controlada por el pediatra.

ANCIANOS :
Es una población particularmente susceptible a padecer efectos adversos, ya que en ellos la absorción es mayor.

REACCIONES ADVERSAS :
Son mayores si se utilizan vendajes oclusivos, así como si se administra a pacientes con insuficiencia hepática (fluocinolona se metaboliza en hígado) o en niños.
- Locales: Pueden aparecer efectos locales como DERMATOMICOSIS, IRRITACION CUTANEA, PRURITO y SEQUEDAD DE PIEL en la zona de aplicación. La utilización de corticoides durante períodos prolongados de tiempo pueden dar lugar a ACNE, HIRSUTISMO, TELANGIECTASIA, aparición de ESTRIAS rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingles, ATROFIA CUTANEA con adelgazamiento, FOLICULITIS, HIPERPIGMENTACION CUTANEA, HIRSUTISMO y RETRASO EN LA CICATRIZACION de heridas.
- Sistémicas. En casos excepcionales, debidos a un aumento de la absorción percutánea del corticoide o por sobredosis, podría aparecer toxicidad sistémica.

SOBREDOSIS :
- Síntomas: Los corticosteroides tópicos aplicados en grandes áreas o durante tiempo prolongado pueden absorberse en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos. La sobredosis por corticoides da lugar a la aparición de un síndrome de Cushing y supresión del eje hipotálamo-hipofisario.
- Tratamiento: No existe antídoto específico. Se procederá a la suspensión del corticoide y a instaurar un tratamiento sintomático.

REVISION DE LA FICHA :
Octubre de 2005.

- Inmunológicas: (<0.01%): reacciones alérgicas (por ejemplo, reacción anafiláctica, ANGIOEDEMA, PRURITO o URTICARIA).
- Musculoesquelético: (<0.01%): RABDOMIOLISIS, MIALGIA, RIGIDEZ MUSCULAR.
- Reproductor: (<0.01%): PRIAPISMO.
- Hepatobiliares: (<0.01%): INCREMENTO DE LOS VALORES DE TRANSAMINASAS, ICTERICIA, HEPATITIS.
- Sangre: (<0.01%): LEUCOPENIA, NEUTROPENIA, TROMBOPENIA.
- Otorrinolaringológicos: (<0.01%): ESPASMO LARINGEO.
- Respiratorio: (<0.01%): NEUMONIA POR ASPIRACION.
Renal: (0.01%): INCONTINENCIA URINARIA, RETENCION URINARIA.
- Piel: (<0.01%): REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD, ALOPECIA.

LACTANCIA :
Aripiprazol se excreta en la leche de ratas tratadas durante la lactancia. Se desconoce si aripiprazol se excreta en la leche humana. Se deberá advertir a las pacientes que no den de mamar si están tomando aripiprazol.

NIÑOS :
La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes menores de 18 años. Uso no recomendado en este grupo de edad.

ANCIANOS :
La eficacia de aripiprazol en el tratamiento de esquizofrenia en pacientes de 65 años o más no ha sido establecida. No hay diferencias en la farmacocinética de aripiprazol entre ancianos sanos y adultos de menor edad, ni se detectó en un análisis farmacocinético de población, ningún efecto relacionado con la edad en pacientes esquizofrénicos. No obstante, debido a una mayor sensibilidad en esta población se debe considerar una dosis inicial menor si lo justifican los factores clínicos. Se ha observado un aumento de mortalidad en pacientes ancianos con psicosis asociada a demencia tratados con aripiprazol.