Canagliflozina

ESPECIALIDADES:
INVOKANA

Indicaciones terapéuticas

Diabetes mellitus tipo 2 en ads. mayor o igual a 18 años cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control glucémico adecuado en pacientes en los que el uso de metformina se considera inadecuado debido a intolerancia o contraindicaciones. En combinación con otros hipoglucemiantes incluyendo insulina, cuando éstos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionen un control glucémico adecuado.

Posología

Oral: 100 mg/día; si se tolera y TFG mayor o igual a 60 ml/min/1,73 m 2 : 300 mg/día. Tomar antes de la 1 era comida del día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

No utilizar en diabetes tipo 1, cetoacidosis diabética, enf. renal terminal ni diálisis, I.H. grave; I.R: no iniciar si TFG < 60 ml/min/1,73 m 2 y en pacientes que toleran cangliflozina cuya TFG < 60 ml/min/1,73 m 2 , ajustar o mantener dosis a 100 mg/día. Interrumpir tto. si TFG < 45 ml/min/1,73 m 2 ; monitorizar la función renal antes y durante el tto. (al menos 1 vez/año) , antes de administrar concomitantemente un medicamento que tenga impacto negativo en la función renal y de forma periódica (en I.R. moderada por lo menos 2-4 veces/año); precaución en: ancianos, enf. cardiovascular conocida, tto. antihipertensivo con antecedentes de hipotensión, tto. concomitante con diuréticos, hematocrito elevado; monitorizar la volemia y los electrolitos séricos y valorar si interrumpir el tto. en caso de deplección de volumen hasta que se corrija (si se suspende, monitorización + frecuente de glucosa); experiencia limitada en insuf. cardiaca clase III de la NYHA y sin experiencia en clase IV; niños < 18 años (no se ha establecido seguridad y eficacia); mayor riesgo de sufrir infecciones en pacientes con antecedentes de infecciones micóticas genitales; realizar monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tto. desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico. Insuficiencia hepática No usar en I.H. grave; experiencia limitada. Insuficiencia renal No utilizar en enf. renal terminal ni diálisis. No iniciar si TFG < 60 ml/min/1,73 m 2 . Interrumpir tto. en caso de TFG < 45 ml/min/1,73 m 2 . Interacciones Aumenta el efecto de: diuréticos. Aumenta el riesgo de hipoglucemia con: insulina y secretagogos de insulina (sulfonilureas), ajustar dosis. Evitar con: inductores de las enzimas UGT. Aumenta el efecto con: colestiramina (espaciar dosis). Precaución con: digoxina u otros glucósidos cardiacos, dabigatrán, medicamentos transportados por la BCRP (rosuvastatina, anticancerosos). Lab: resultados positivos para glucosa en orina. Embarazo No hay datos en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. En caso de embarazo el tto. debe ser interrumpido. Lactancia Se desconoce si canagliflozina y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado excreción de canagliflozina y/o de sus metabolitos en la leche, así como los efectos farmacológicamente mediados en la descendencia lactante y ratas jóvenes expuestas a canagliflozina. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Canagliflozina no se debe usar durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir La influencia de canagliflozina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, se debe alertar a los pacientes sobre el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza canagliflozina en combinación con insulina o un secretatogo de la insulina, y sobre el riesgo elevado de reacciones adversas relacionadas con una depleción del volumen, como mareo postural. Reacciones adversas Hipoglucemia en combinación con insulina o sulfonilurea; estreñimiento, sed, náuseas; poliuria o polaquiuria, infección del tracto urinario; candidiasis vulvovaginal, balanitis o balanopostitis; dislipemia, aumento del hematocrito.

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