Ferrimanitol ovoalbúmina

Especialidades:
FERROPROTINA (100 mg. 20 mg fe 15 y 30 ampollas bebs. y 300 mg. 40 mg fe 20 y 30 sobres)
KILOR (300 mg. 40 mg fe 20 y 30 sobres)
PROFER (300 mg. 40 mg fe 20 y 30 sobres)

ACCION Y MECANISMO :
– Antianémico. Ferrimanitol ovoalbúmina posee un contenido del 13,33% de hierro-III. El hierro interviene en la síntesis de hemoglobina presente en los glóbulos rojos de la sangre. También forma parte de procesos de óxido- reducción del organismo, de la mioglobina (proteína muscular) y de algunos sistemas enzimáticos.
* 600 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de hierro férrico).
* 300 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de hierro férrico).
* 100 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 20 mg de hierro férrico).

FARMACOCINETICA :
Vía oral:
– Absorción: Irregular en duodeno y yeyuno, en función de cantidad administrada, régimen dietético y reservorio de hierro en el organismo (déficit de hierro 15-30%; estados normales 3-10%). Tmax de 4-6 h. Los antiácidos y determinados alimentos reducen la absorción. El ácido ascórbico aumenta la absorción. El tiempo preciso para que aparezcan incrementados valores de los reticulocitos es de 3-10 días. El aumento de los valores de hemoglobina se observa a las 3 semanas.
– Distribución: Difunde a través de la barrera lactosanguínea.
– Eliminación: No existe un sistema de eliminación fisiológico, por lo que puede acumularse con facilidad. Diariamente se elimina una pequeña cantidad en la orina, heces, sudor y durante la menstruación.

INDICACIONES :
– [ANEMIA FERROPENICA].

* Tratamiento de la anemia ferropénica y estados carenciales de hierro.

POSOLOGIA :
DOSIFICACIÓN:
– Adultos, oral: 1-2 ampollas (20-40 mg) ó 1 sobre (40-80 mg) diarios.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Se recomienda administrar el ferrimanitol ovoalbúmina después de las comidas, para reducir la posible irritación gástrica.

– Sobres: Su contenido se verterá en 100 ml (presentaciones de 40 mg de Fe) o 200 ml de agua (presentaciones de 80 mg de Fe), agitando hasta disolución homogénea.

CONTRAINDICACIONES :
– Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del medicamento. Este medicamento contiene ovoalbúmina y, por tanto, no debe ser utilizado en pacientes con [INTOLERANCIA A PROTEINAS DEL HUEVO].
– [HEMOCROMATOSIS] y [HEMOSIDEROSIS].
– Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como [ANEMIA APLASICA], [ANEMIA HEMOLITICA] y [ANEMIA SIDEROBLASTICA].
– [PANCREATITIS CRONICA] y [CIRROSIS HEPATICA].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
– Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES :
– [ULCERA PEPTICA], inflamaciones intestinales ([ENFERMEDAD DE CROHN], [COLITIS ULCEROSA], [DIVERTICULOSIS]) o [INSUFICIENCIA HEPATICA].

ADVERTENCIAS/CONSEJOS :
CONSEJOS AL PACIENTE:
– Siga las instrucciones dadas por su médico. Se aconseja tomar después de las comidas para reducir las molestias gástricas.
– Viértase el contenido del sobre en 100 ml de agua y agítese hasta conseguir una disolución uniforme.
– La ampolla bebible: beber el contenido de la misma directamente. Alternativamente se puede verter el contenido de la ampolla en medio vaso de agua.
– Puede colorear las heces de negro, circunstancia que, en principio, carece de importancia. Las formas orales líquidas pueden colorear transitoriamente los dientes de negro. Para reducir tal posibilidad, se aconseja diluir las formas líquidas en agua o zumo de frutas, o tomar las gotas colocando el cuentagotas al final de la lengua. después cepille los dientes con bicarbonato sódico.
– Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños, debido al riesgo de toxicidad grave en estos individuos.
– CONSIDERACIONES ESPECIALES:
– La absorción de hierro mejora cuando se ingiere con el estómago vacío. Los alimentos disminuyen la absorción pero reducen las molestias gástricas.
– Es mejor tomar los suplementos de hierro 1 hora antes o 2 horas después de tomar productos lácteos, pan y cereales integrales, preparados de calcio o antiácidos, debido a que estos productos reducen su absorción..

INTERACCIONES :
– Hay estudios con otros preparados de hierro, fundamentalmente sulfato ferroso, en los que se ha registrado que la sal de hierro puede ver disminuida su absorción al administrarse con antiácidos (hidróxido aluminio, hidróxido magnesio, trisilicato magnesio, bicarbonato sódico, carbonato calcio, carbonato magnesio). Se recomienda espaciar la administración de la sal de hierro con estos fármacos, al menos 2 h.
– Los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de fármacos como: hormonas tiroideas, quinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), tetraciclinas (doxiciclina, minociclina, oxitetraciclina, tetraciclina), eltrombopag, levodopa, metildopa, penicilamina. Se recomienda espaciar la administración de la sal de hierro con estos fármacos, al menos 2 h. En el caso de eltrombopag, administrar al menos 4 h antes o después de este medicamento.

ANALISIS CLINICOS :
– Sangre: aumento (biológico o interferencia analítica) de glucosa, bilirrubina, etc.
– Orina: pruebas funcionales (riñón, hígado, etc.).

EMBARAZO :
No se han descrito problemas en humanos con la ingesta oral de hierro. En el primer trimestre la ingesta adecuada de hierro se obtiene generalmente a través de la dieta sin necesitarse suplementos de hierro, sin embargo, en el segundo y tercer trimestre los suplementos suelen ser necesarios ya que aumentan las necesidades de hierro. Uso aceptado.

LACTANCIA :
El hierro se excreta con la leche materna. No se han descrito problemas en lactantes. Uso aceptado.

NIÑOS :
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de las formas con 600 mg de ferrimanitol ovoalbúmina en niños y adolescentes menores de 18 años.

ANCIANOS :
Algunos ancianos pueden necesitar requerimientos mayores de hierro para corregir un estado carencial, ya que la absorción puede ser menor debido a la reducción de secreciones gástricas y aclorhidria.

REACCIONES ADVERSAS :
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas afectan principalmente al aparato digestivo. Las reacciones adversas más características son:
– Ocasionamente,(1-10%): irritación gastrointestinal y [DOLOR ABDOMINAL], con [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DOLOR EPIGASTRICO], [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA] o [ESTREÑIMIENTO] (5-20%).
– Se ha comunicado un caso de elevación de enzimas hepáticos.

SOBREDOSIS :
Los niños pequeños son más susceptibles a los efectos tóxicos por sobredosis de hierro.
– Sintomatología: Durante las 6-8 primeras horas, puede presentarse dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, hematemesis, somnolencia, palidez, cianosis, hipotensión, shock, que puede ir acompañado de coma.
– Tratamiento: Dependiendo del grado de intoxicación se procederá a emesis, excepto en pacientes con riesgo de aspiración; lavado gástrico con solución de bicarbonato sódico, administración iv de bicarbonato sódico para corregir acidosis, administración de deferoxamina (im, iv), excepto en pacientes que presenten insuficiencia renal que puede ser útil la exanguinotransfusión, así mismo se relizará radiogafía abdominal y determinaciones de laboratorio que incluyan hierro sérico, TIBC, glucemia y leucocitos.

FECHA DE APROBACION/REVISION DE LA FICHA :
Febrero, 2011.

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